2019年12月から経腸栄養分野において、栄養剤を静脈や気管チューブに誤って接続できないようにするため、オスコネクターとメスコネクターの形状を定めた新規格であるISO80369-3が導入されました。当社は過去に、ISO80369-3規格導入への対応として、スパウトに装着するアダプターを開発・上市していました。しかしこの場合の使用方法は、①スパウトの折り取り部を破断　②スパウトにアダプターを装着③アダプターにコネクターを接続する という3つの手順が必要であり、ユーザーにとって利便性が低いものでした。そこで、ISO80369-3規格のコネクターに直接繋げられるスパウトを開発することにしました。

ISO80369-3規格とスパウトセット要求性能への適合

ISO80369-3規格に使用される器具は形状について一部制約があるため、規格への対応と、スパウトセットに要求される性能の両方を適合させる必要がありました。

製品開発段階において最も大きな課題となったのは、 ISO80369-3規格コネクターとの密封性能でした。
スパウトにネジを設けているため、ネジのある製品部は厚肉になり、それに伴い内周面側に成形要因による凹みが発生していました。その部分とコネクターのシールポイントが重なることで、密封性能が大きく低下していました。
そこでスパウト内周面形状を変更し、シールポイントへの影響を失くすことで、
密封性能を大きく向上させることに成功しました。